Wat is beslist
Op 23 september 2026 nam de Italiaanse toezichthouder besluit nr. 710 tegen IQVIA Solutions Italy S.r.l., openbaar gemaakt op 2 oktober. De boete bedraagt zeven miljoen euro. Het onderzoek begon na inspecties in april 2025. Het bestand omvatte ongeveer een miljoen patiënten van zo'n achthonderd huisartsen en diende voor studies die deels door farmaceutische bedrijven waren besteld. Naast de boete beval de Autoriteit de verwerking binnen honderdtwintig dagen in orde te brengen als de activiteit doorgaat.
Het verweer van het bedrijf was het meest voorkomende op dit terrein: de gegevens zijn anoniem, dus de AVG geldt niet. De redenering klopt formeel — overweging 26 zegt inderdaad dat de verordening geen betrekking heeft op anonieme informatie — en is feitelijk bijna altijd onjuist. Het gaat er niet om of de naam erbij staat: het gaat erom of de persoon terug te vinden is.
De lijn tussen anoniem en gepseudonimiseerd
In het bestand had elke patiënt een code. Niet de naam, een code. Maar die code was vast: hij diende om dezelfde persoon in de tijd te volgen, want dat is precies wat een longitudinaal onderzoek moet doen. Een identificator waarmee de gegevens van dezelfde persoon aan elkaar gekoppeld kunnen worden is geen anonimiseringsmaatregel: het is de definitie van pseudonimisering in artikel 4, punt 5. En gepseudonimiseerde gegevens blijven persoonsgegevens.
- Overweging 26 vraagt de middelen te beoordelen waarvan redelijkerwijs te verwachten valt dat ze gebruikt worden om te identificeren: kosten, tijd, beschikbare technologie — niet absolute onmogelijkheid.
- Een vaste code per persoon maakt het mogelijk gebeurtenissen in de tijd te koppelen, en dat is juist wat de gegevens toerekenbaar maakt.
- Geboortejaar, geslacht, diagnoses, voorschriften en een territoriale verwijzing beperken samen de groep tot heel weinig mensen.
- Wie stelt dat gegevens anoniem zijn, moet dat kunnen aantonen, en het bewijs is technisch: een heridentificatieanalyse, geen zin in een privacyverklaring.
- Zijn de gegevens niet anoniem, dan is een grondslag en een verklaring nodig, en bij gezondheidsgegevens ook een voorwaarde uit artikel 9, lid 2.
De vraag aan de leverancier, en het antwoord dat niet telt
Wanneer een leverancier verklaart «anonieme gegevens» te verwerken, is de vraag niet «zijn ze anoniem?» — hij zal ja zeggen. De vraag is: «heeft dezelfde patiënt dezelfde code in twee uittreksels met zes maanden ertussen?». Luidt het antwoord ja, dan zijn de gegevens niet anoniem, wat het contract ook zegt. Het is een technische vraag die in dertig seconden beantwoord wordt, en zij scheidt een verklaring van een verificatie.
Dan is er de bovenstroomse kant. De gegevens kwamen van huisartsen. Voor een FG die een praktijk, een laboratorium of een zorginstelling bijstaat, is de vraag van vandaag of eigen gegevens in onderzoeks- of handelsinformatiebestanden terechtkomen, op welke grondslag, en of de patiënten dat weten. Dat een derde ze verwerkt verschuift de verantwoordelijkheid van wie ze verzamelde niet.
Wat concreet mee te nemen. Het woord «anoniem» in een contract of in een verwerkingsregister is geen juridische kwalificatie: het is een bewering die bewezen moet worden. Waar het opduikt, loont het drie vragen te stellen — wie heeft het geverifieerd, met welke methode, en wanneer. Ontbreken die drie antwoorden, dan beschrijft die regel van het register een verwerking die men buiten de AVG waant en die er in werkelijkheid binnen valt, met alles van dien.
Officiële bron:Garante per la protezione dei dati personali — Gezondheidsgegevens: zeven miljoen euro boete (2 oktober 2026)Officiële bron:Cybersecurity360 — Wanneer een gezondheidsgegeven echt anoniem isOfficiële bron:Il Sole 24 Ore — Gezondheidsgegevens, zeven miljoen boete voor IQVIAZoekt u een hulpmiddel voor uw dagelijkse werk als FG?
DPO Workspace is gebouwd door een gecertificeerde functionaris voor gegevensbescherming. 30 dagen gratis.
Gratis starten